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防爆層流取樣車|百級|萬級可移動潔凈采樣車

防爆層流取樣車(百級|萬級層流取樣車)可移動潔凈采樣車,防爆潔凈采樣車廠家制作要求:可移動防爆潔凈采樣車需要什么材質,數量分別,這個整機能不能進到安裝位置?

比如在甲類倉庫取樣使用,最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施,目前需求是1臺,使用位置通暢,可以自由移動的。

需要了解防爆潔凈采樣車外尺寸和內尺寸,URS,不符合需求的地方;把我們的URS條款參數改成符合您家產品的參數;

可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

一、可移動防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:

1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求。

2、可移動防爆潔凈采樣車范圍

該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣,可移動取樣車的用戶需求說明。

3、職責

倉儲部:負責URS的起草、審核。

工程部:負責URS的審核。

QA:負責審核URS中涉及的質量控制和規定等相關內容。

質量總監:負責審核和批準URS。

可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

二、可移動防爆潔凈層流采樣車用途:層流采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點:我司生產的采樣車具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

三、可移動防爆潔凈采樣車性能要求:

潔凈度:工作區內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升;

菌落數:<0.5個/皿.時(900mm培養平皿);

平均風速:0.3-0.45m/s,平均風速:0.2-0.35m/s,風速同配風機數量有關系,這個是達到10000級潔凈度標準。

噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆風機本身噪音大;

防爆風機功率:250W/臺,兩臺風機共計500W;

振動半峰值:0.5um(XYZ方向);

照度:>300LX

電壓:220V

機器尺寸:長1600*寬1500*凈高2200mm

可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

四、防爆潔凈取樣車(可移動)規格型號及及要求:

ZJ-CSYDZ-1600:產品規格(mm):寬*深*高;

外形尺寸: 1600*1700*2700  

工作區尺寸:1500*1600*2200

詳見URS

可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

五、可移動防爆潔凈采樣車工程要求

防爆潔凈采樣車具體要求;

1、從室內空氣經過初效過濾器,從高效空氣過濾器出風,配無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準;

2、產品結構由不銹鋼板組成

3、電器材料為防爆材質,可以符合甲類庫取樣

4、配可調地腳及萬向輪,搬動移位 輕巧 方便 ,定位放置穩固安全?

5、工作區兩側為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果

6、配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s

7、配壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器

8、可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變

9、取樣車底部無需擋板,方便油桶車進出

10、系統故障保護功能

11、提供取樣車的說明書,便于日后維護保養

12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查

13、風機口必須有防止雨水漏進的設施

“梓凈”牌可移動防爆潔凈采樣車

六、潔凈層流采樣車使用方法:

潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;

風機開始工作,將電壓調至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶;

采樣結束后,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。

層流采樣車使用環境要求:

正常工作條件:溫度:5℃~40℃

相對濕度:≤80%

大氣壓力:86~106KPa

外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無損傷現象。

腳輪:靈活可靠。

照明:平均光照明度不得小于300LX。

凈化級別:萬級、十萬級。

平均風速:0.4±20%(可調)

噪音:不大于65db(A)

振動:在風速達標范圍內,采樣車機架X、Y、Z三個方向振幅小于或等于3μm。

“梓凈”牌可移動防爆潔凈采樣車設計圖

潔凈采樣車安裝確認與外觀要求:

油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法:目測。檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。潔凈采樣車運行確認:潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉。潔凈采樣車照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。

潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數:大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法:調節風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。

沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。壓差:車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

注意:根據采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區風速,如發現不符合有關技術要求,可調整風機風量,必要時更換高效或初效空氣過濾器。

可移動防爆潔凈采樣車尺寸可根據客尸的要求訂做。此產品來源: 風淋室廠家



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